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我们的质量保证计划包括合规稽查、维护程序合规和对法规的依从,以及各部门之间的协同运作。团队共计实施过超过150场的项目稽查,迎接过超过10场的中美药政视察并全部成功通过。有着深入扎实的系统学识和实践经验,质量保证部的稽查团队成员拥有10~15年临床研究领域工作经验,在临床研究项目运营和管理、质量管理和质量保证、稽查和迎接药政核查等方面。我们通过将质量管理原则、GCP指南和药政监管要求纳入我们的标准
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