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团队共计实施过超过150场的项目稽查,迎接过超过10场的中美药政视察并全部成功通过。有着深入扎实的系统学识和实践经验,质量保证部的稽查团队成员拥有10~15年临床研究领域工作经验,在临床研究项目运营和管理、质量管理和质量保证、稽查和迎接药政核查等方面。我们通过将质量管理原则、GCP指南和药政监管要求纳入我们的标准操作程序、工作说明、员工培训指南等内部流程来实现这一目标。质量管理体系专注于对研究特定
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分析开发与质量控制
医科大学
高活药物和抗体偶联药物
寡核苷酸
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