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质量管理体系专注于对研究特定风险的控制,确保数据的完整性和受试者的保护和安全。这种操作协同确保了方案依从性,识别了质量风险,并帮助识别临床研究项目特定的培训。我们的质量保证计划包括合规稽查、维护程序合规和对法规的依从,以及各部门之间的协同运作。团队共计实施过超过150场的项目稽查,迎接过超过10场的中美药政视察并全部成功通过。有着深入扎实的系统学识和实践经验,质量保证部的稽查团队成员拥有10~15
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